Ponvory 20mg Filmomh Tabl 28

Wat is Ponvory? In Ponvory zit de werkzame stof ponesimod. Ponesimod hoort bij een groep medicijnen met de naam sfingosine‑1‑fosfaat (S1P)‑receptormodulatoren.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt? Ponvory wordt gebruikt bij volwassenen met multiple sclerose, bij wie de ziekte af en toe opflakkert. Het wordt gebruikt als de ziekte actief is. Actief betekent dat u een ziekte‑aanval heeft (relapse) óf dat op de MRI-scan te zien is dat er ontstekingen zijn.

Wat is multiple sclerose? Multiple sclerose (afgekort: MS) tast de zenuwen aan in de hersenen en in het ruggenmerg (het 'centraal zenuwstelsel').

Bij MS werkt de afweer van het lichaam verkeerd. Het afweersysteem valt een beschermende laag aan die om de zenuwcellen zit. Deze laag heet de myelineschede. Hierdoor ontstaat een ontsteking. Als de myelineschede kapot is, kunnen de zenuwen niet meer goed werken.

Welke problemen u krijgt door MS hangt af van welk deel van de hersenen en het ruggenmerg is beschadigd. U kunt onder andere last krijgen van deze problemen: problemen met lopen en evenwicht een slap gevoel een doof gevoel dubbel zien en wazig zien geen soepele bewegingen (slechte coördinatie) problemen bij het plassen. De problemen kunnen helemaal verdwijnen als de ziekte‑aanval voorbij is. Sommige problemen kunnen blijven.

Hoe werkt dit middel? Ponvory zorgt dat er minder lymfocyten in uw bloed zitten. Lymfocyten zijn een bepaald type witte bloedcellen die nodig zijn voor uw afweer. Ponvory zorgt dat deze cellen in de lymfeklieren blijven zitten. Daardoor zijn er minder lymfocyten die de beschermende laag om de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg kunnen aanvallen.

Zo worden de zenuwen minder beschadigd bij patiënten met MS. Daardoor heeft u minder ziekte‑aanvallen (relapses) en daardoor wordt de ziekte minder snel erger.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ponvory nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts. Dat geldt voor geneesmiddelen die u op recept (voorschrift) krijgt, maar ook voor medicijnen die u zonder recept (voorschrift) kunt kopen, voor vitamines en voor kruidenmiddelen. Zeg het vooral tegen uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt. - medicijnen voor: - uw hartritme (anti‑aritmica); - uw bloeddruk (antihypertensiva); - uw hartslag (zoals calciumkanaalblokkers of bètablokkers die uw hartslag vertragen). - medicijnen die invloed hebben op uw afweersysteem. Dit kan een extra effect op uw afweersysteem hebben.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Enkele bijwerkingen kunnen ernstig zijn of ernstig worden

Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen opmerkt die hieronder staan. Deze bijwerkingen kunnen wijzen op ernstige problemen.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

urineweginfectie ontsteking van een deel van de luchtwegen (bronchitis) griep virusinfectie van de neus, keel of borst virusinfectie gordelroos (infectie met het varicella-zostervirus) longinfectie (pneumonie) een draaierig gevoel (vertigo) koorts ophoping van vocht achterin het oog (in het netvlies); dat kan uw zicht veranderen en ook blindheid veroorzaken (macula-oedeem) aanvallen van epilepsie

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

langzame hartslag (bradycardie)

Andere bijwerkingen Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

infectie van de neus, de bijholten (sinussen) of de keel (nasofaryngitis, luchtweginfectie) verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed (dat wijst op leverproblemen) te weinig van een bepaald soort witte bloedcellen (lymfocyten) (lymfopenie)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

hoge bloeddruk rugpijn zich erg moe voelen zich duizelig voelen kortademig zijn hoge waarden van cholesterol in het bloed pijnlijke gewrichten (artralgie) pijn in arm of been depressie moeite met slapen (insomnia) hoest jeuk aan de neus, een loopneus of een verstopte neus, een infectie of een irritatie in de keel (faryngitis, laryngitis), een infectie van de neusbijholten (sinusitis) zich angstig voelen minder gevoeligheid, vooral in de huid (hypo-esthesie) verhoogde waarden van een eiwit in het bloed; dit kan een infectie of ontsteking zijn (verhoogd C‑reactief proteïne) zich slaperig voelen het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (dyspepsie) gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem) migraine verstuiking van een gewrichtsband een onaangenaam gevoel in de borstkas

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

hoge waarden van kalium in het bloed gezwollen gewricht droge mond

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Nederland Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Uw zorgverlener heeft u verteld dat uw afweersysteem erg verzwakt is. U heeft de laatste 6 maanden

een hartaanval gehad, pijn op de borst (instabiele angina pectoris), een beroerte of een miniberoerte (een TIA), of een bepaald soort hartfalen.

U heeft bepaalde soorten 'hartblok' (dat is een afwijking op het hartfilmpje (het ECG) waarbij het hart meestal langzamer klopt) U heeft een onregelmatige of abnormale hartslag (aritmie). Als u een pacemaker heeft, is dit geen probleem. U heeft een ernstige (langdurige) infectie die actief is. U heeft kanker die actief is. U heeft matige of ernstige leverproblemen. U bent zwanger of u bent een vrouw die zwanger kan worden en u gebruikt geen goede anticonceptie.

Weet u niet zeker of dit bij u het geval is? Praat er dan over met uw arts voordat u Ponvory gebruikt.

Vaccins en Ponvory Heeft u onlangs een vaccinatie gehad of gaat dat binnenkort gebeuren? Zeg dat dan tegen uw arts. U moet zorgen dat u geen levende vaccins krijgt tijdens uw behandeling. Als u een levend vaccin krijgt, kunt u de infectie krijgen waartegen het vaccin u moest beschermen. 1 week voordat u een levend vaccin krijgt, moet u met Ponvory stoppen. En ook nog tot 4 weken erna. Het kan zijn dat ook andere vaccins niet werken als ze worden gegeven tijdens behandeling met dit medicijn.

Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent. Als u Ponvory gebruikt terwijl u zwanger bent, kan dat schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Gebruik dit medicijn niet als u zwanger wilt worden. Of als u een vrouw bent die zwanger kan worden en geen effectieve anticonceptie gebruikt.

Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij vrouwen Bent u een vrouw die zwanger kan worden? Voordat u begint met de behandeling vertelt uw arts u over het risico dat dit medicijn schadelijk is voor uw ongeboren baby. U moet een zwangerschapstest doen om te controleren dat u niet zwanger bent. U moet goede anticonceptie gebruiken zolang u dit medicijn gebruikt. Dat moet u ook nog 1 week na het stoppen met dit medicijn blijven doen. Bespreek met uw arts welke manieren van anticonceptie betrouwbaar zijn. Bent u zwanger geworden terwijl u dit medicijn gebruikt? Stop dan met het gebruik van dit medicijn en vertel het onmiddellijk aan uw arts. Bent u zwanger geworden binnen 1 week na het stoppen? Praat hier dan over met uw arts.

Borstvoeding U mag geen borstvoeding geven als u dit medicijn gebruikt. Dat is om te voorkomen dat de baby bijwerkingen krijgt. Dit medicijn kan namelijk in de moedermelk terechtkomen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe neemt u dit middel in?

• Neem dit geneesmiddel in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Verander uw dosis niet en stop niet met innemen. Dat mag alleen als uw arts dat zegt.

• Neem elke dag 1 tablet. Neem de tablet elke dag op dezelfde tijd in. Dit helpt om eraan te denken om uw medicijn in te nemen.

• U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

Startverpakking (voor 14 dagen)

• Alleen bij het begin van de behandeling gebruikt u de startverpakking. Daarmee krijgt u in 14 dagen een steeds hogere dosis. Dat is om aan het begin van de behandeling mogelijke bijwerkingen door een tragere hartslag te verminderen.

• Schrijf op de doos van de Ponvory startverpakking naast 'dag 1' de datum waarop u begint met het innemen van het medicijn.

• Volg dit behandelschema voor 14 dagen.

Startverpakking dag Dosis per dag

Dag 1 2 mg Dag 2 2 mg Dag 3 3 mg Dag 4 3 mg Dag 5 4 mg Dag 6 4 mg Dag 7 5 mg Dag 8 6 mg Dag 9 7 mg Dag 10 8 mg Dag 11 9 mg Dag 12 10 mg Dag 13 10 mg Dag 14 10 mg

Onderhoudsdosis

• Heeft u alle tabletten van de startverpakking ingenomen? Dan kunt u daarna doorgaan met de behandeling met de onderhoudsdosis van 20 mg.

• Schrijf de datum op waarop u start met de tabletten van 20 mg. Dit kan naast 'week 1' op het doosje met de doordrukstrips van Ponvory 20 mg.