Depo-medrol Vial 1 X 80mg/2ml

• Als adjuvans van de onderhoudstherapie (analgetica, kinesitherapie, fysiotherapie, ...) en voor kortstondig gebruik (om de patiënt over een acute episode of exacerbatie heen te helpen) bij
  • Arthritis psoriatic
  • Spondylitis ankylopoietic
  • Post-traumatische artros
  • Synovitis bij artros
  • Reumatoïde artritis, met inbegrip van de juveniele vorm (in sommige gevallen kan een laag gedoseerde onderhoudstherapie noodzakelijk zijn
  • Acute en subacute bursiti
  • Epicondyliti
  • Acute aspecifieke tenosynoviti
  • Acute artritis bij jich
  • Tijdens een exacerbatie of als onderhoudstherapie in bepaalde gevallen van:
  • Systemische lupus erythematosu
  • Systemische dermatomyositis (polymyositis
  • Acute reumatische carditi
  • Pemphigu
  • Ernstig erythema multiforme (syndroom van Stevens-Johnson
  • Dermatitis exfoliativ
  • Mycosis fungoide
  • Dermatitis herpetiformis bullosa (de sulfonen zijn de eerstekeuzebehandeling en systemische toediening van glucocorticoïden is een adjuvans
  • Onderdrukking van ernstige of invaliderende allergische toestanden, die niet reageren op adequate conventionele therapieën bij
  • Chronische astmatische respiratoire aandoeninge
  • Contactdermatiti
  • Atopische dermatiti
  • Serumziekt
  • Seizoengebonden of chronische allergische riniti
  • Medicamenteuze allergi
  • Urticaria na transfusi
  • Quincke-oedeem (adrenaline is het eerstekeuzepreparaat
  • Ernstige acute en chronische oogaandoeningen van allergische en inflammatoire aard, zoals:
  • Herpes zoster ophthalmicu
  • Iritis, iridocycliti
  • Chorioretiniti
  • Diffuse uveïtis posterio
  • Neuritis optic
  • Om de patiënt over een kritieke ziekteperiode heen te helpen bij
  • Colitis ulcerosa (systemische therapie
  • Ziekte van Crohn (systemische therapie
  • Voor inductie van diurese of remissie van proteïnurie bij nefrotisch syndroom zonder uremie van het idiopathisch type of veroorzaakt door lupus erythematosu
  • Symptomatische pulmonale sarcoïdosi
  • Berylliosi
  • Fulminerende of gedissemineerde longtuberculose bij gelijktijdige toediening van adequate tuberculostatic
  • Syndroom van Loeffler, indien de klassieke behandeling geen effect heeft gesorteer
  • Aspiratiepneumoni
  • Hematologische stoornisse
  • Verworven (auto-immune) anaemia haemolytic
  • Secundaire trombocytopenie bij volwassene
  • Erytroblastopenie (aplastische anemie
  • Congenitale (erytroïde) anaemia hypoplastic
  • Oncologische aandoeninge
  • Voor palliatieve behandeling van:
  • Leukemieën en lymfomen bij volwassene
  • Acute leukemie bij kindere
  • Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiënti
  • Acute bijnierschorsinsufficiënti
  • Congenitale bijnierhyperplasi
  • Hypercalciëmie bij kanke
  • Niet-etterende thyreoïditi
  • Meningitis tuberculosa met dreigend of reeds ingesteld subarachnoïdaal block, in combinatie met adequate tuberculostatic
  • Trichinosis met neurologische of myocardiale implicati
  • Zenuwstelsel: acute exacerbaties van multiple scleros
  • Synovitis bij osteoartriti
  • Reumatoïde artriti
  • Acute en subacute bursiti
  • Acute artritis bij jich
  • Epicondyliti
  • Acute aspecifieke tenosynoviti
  • Post-traumatische osteoartriti
  • Keloïde
  • Gelokaliseerde gehypertrofieerde, geïnfiltreerde, inflammatoire letsels van: lichen planus, psoriasis, granuloma annulare en lichen simplex chronicus (neurodermatitis
  • Discoïde lupus erythematosu
  • Alopecia areat
  • Een infiltratie met DEPO-MEDROL kan ook nuttig zijn ter behandeling van cystische tumoren, aponeurosen of tendinitis (ganglia)
  • Colitis ulceros

Welke stoffen zitten er in Depo-Medrol?

 De werkzame stof in dit medicijn is methylprednisolonacetaat.

 Depo-Medrol 40 mg/1 ml bevat 40 mg methylprednisolonacetaat in 1 ml suspensie voor injectie (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 80 mg/2 ml bevat 80 mg methylprednisolonacetaat in 2 ml suspensie voor injectie (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 200 mg/5 ml bevat 200 mg methylprednisolonacetaat in 5 ml suspensie voor injectie (40 mg/ml).

 De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Macrogol 3350; myristylgammapicolinechloride; natriumchloride; water voor injecties (zie rubriek 2 "Depo-Medrol bevat natrium").

• niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, zoals ibuprofen) en salicylaten (pijnstillers zoals acetylsalicylzuur):

• gelijktijdig gebruik van deze medicijnen en Depo-Medrol verhoogt het risico op een maagzweer en bloedingen ter hoogte van de maag of de darmen.

• Depo-Medrol kan de uitscheiding van acetylsalicylzuur via de nieren verhogen. Stopzetting van de behandeling met Depo-Medrol kan het risico op toxiciteit van salicylaten verhogen.

• bepaalde NSAID's zoals fenylbutazon kunnen de werkzaamheid van Depo-Medrol verminderen.

• indien u lijdt aan hypoprotrombinemie (abnormaal verlaagd gehalte van een bloedstollingsfactor), moet u voorzichtig zijn bij gebruik van acetylsalicylzuur gedurende een behandeling met Depo-Medrol.

• een antibacterieel medicijn: isoniazide: voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit medicijn tegelijkertijd met Depo-Medrol.

• anticoagulantia (die de bloedstolling remmen): hun effect kan verminderd of versterkt worden door Depo-Medrol.

• medicijnen tegen diabetes (insuline of orale antidiabetica): u kunt behoefte hebben aan een hogere dosis van deze medicijnen om uw diabetes onder controle te houden bij gelijktijdig gebruik van Depo-Medrol.

• diuretica (die aanzetten om meer urine te produceren): door gelijktijdig gebruik van Depo-Medrol en sommige diuretica van de groep van de thiaziden verhoogt het risico op glucose-intolerantie.

Gelijktijdig gebruik van Depo-Medrol en kaliumverlagende medicijnen (bijv. thiaziden en aanverwante, lisdiuretica) kan tot een kaliumtekort leiden in het bloed.

• Er is ook een verhoogd risico op een kaliumtekort in het bloed in geval van gelijktijdig gebruik van corticosteroïden met de volgende medicijnen: amfotericine B (gebruikt bij bepaalde schimmelinfecties), xantheen of bèta-2-mimetica (medicijnen tegen astma).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan dit medicijn een ernstige, potentieel levensbedreigende, allergische reactie (anafylactische shock) veroorzaken. Als u snel optredende ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en keel, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

De kans op bijwerkingen is in het algemeen klein indien dit medicijn gedurende een korte periode wordt gebruikt. Deze kans op bijwerkingen verhoogt wel indien hoge dosissen worden gebruikt gedurende een lange periode.

De belangrijkste bijwerkingen die zich kunnen voordoen zijn de volgende; de frequentie ervan is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 hartaandoeningen: congestief hartfalen (bij patiënten die er gevoelig voor zijn).

 bloedvataandoeningen: verhoging (hypertensie) of verlaging (hypotensie) van de bloeddruk, toegenomen bloedstolling, warmte en rood worden van de huid (overmatig blozen).

 bloedstoornissen: toename van witte bloedlichaampjes.

 stoornissen van spieren en beenderen: spierzwakte, botontkalking (osteoporose), groeiachterstand, fracturen, ruggenmergcompressie door fractuur, afname van het spiervolume, peesscheuring, vooral de achillespees (tussen de kuit en de voet), vernietiging van botweefsel, gewrichtssysteemaandoeningen, ziekte van de spieren (myopathie), pijn in de spieren of de gewrichten, opflakkering van pijn na de injectie (een tijdelijke toename van de pijn op de injectieplaats).

 maagdarmstelselaandoeningen: maagzweer met risico van perforatie en hemorragie, bloeding ter hoogte van de maag, darmperforatie, pancreasontsteking, slokdarmontsteking (met of zonder zweer), buikpijn, opgezwollen buik, diarree, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken.

 lever- en galaandoeningen: methylprednisolon kan uw lever beschadigen; er is melding gemaakt van hepatitis en toegenomen leverenzymen.

 huidaandoeningen: oedeem van Quincke (allergische reactie), blauwe plekken, acne, kleine bloedingen onder de huid (petechiën), gestriemde huid, toename (hyperpigmentatie) of afname.

- Intrathecale toediening
- Intraveneuze toediening
- Intranasale en oftalmische toediening en diverse injectieplaatsen (schedelhuid, oropharynx, ganglion sphenopalatinus)
- Systemische schimmelinfecties
- Bekende overgevoeligheid voor methylprednisolonacetaat of voor één van de in "Samenstelling" vermelde bestanddelen.

Systemische werking

• De intramusculaire dosis varieert naargelang van de ernst van de te behandelen aandoening.
• Wanneer een langdurig effect beoogd wordt, kan de wekelijkse dosis berekend worden door de dagelijkse orale dosis met 7 te vermenigvuldigen en deze in één enkele intramusculaire injectie toe te dienen
• 1 enkele intramusculaire injectie van 40 mg om de twee weken
• Wekelijkse onderhoudsdosis: 40 tot 120 mg.
• 40 tot 120 mg IM per week gedurende één tot vier weken.
• Verlichting binnen de 8 tot 12 uur na IM inspuiting van één enkele dosis van 80 tot 120 mg verlichting optreden.
• Injectie na 5 of 10 dagen herhalen.
• 80 mg per week
• Verlichting binnen de 6 à 48 uur na intramusculaire toediening van 80 tot 120 mg
• IM injectie van 80 tot 120 mg binnen de 6 uur gevolgd door een verbetering van de cattarale symptomen

Lokale werking

• De dosis voor intra-articulaire toediening hangt af van de grootte van het gewricht en varieert naargelang van de ernst van de toestand van elke individuele patiënt
• Knieën, enkels, schouders: 20 tot 80 mg
• Ellebogen, polsen: 10 tot 40 mg
• Metacarpofalangeaal, intrafalangeaal, sternoclaviculair, acromioclaviculair: 4 tot 10 mg
• Naargelang van de ernst van de aandoening kan de dosis variëren van 4 tot 30 mg.
• Bij recurrerende of chronische gevallen kunnen herhaalde inspuitingen noodzakelijk blijken
• Bij tendinitis of tenosynovitis: suspensie in de peesschede en niet in de pees zelf inspuiten.
• Bij epicondylitis: suspensie in de pijnlijkste plek inspuiten
• Na grondige reiniging met een geschikt antisepticum zoals alcohol 70%, wordt 20 tot 60 mg van de suspensie in het letsel ingespoten.
• Bij grote letsels: 20 tot 40 mg via herhaalde lokale injecties toedienen.

Intrarectale toediening

• Doses van 40 tot 120 mg toegediend als retentieklysma of door middel van continu druppelklysma 3 tot 7 maal per week gedurende 2 of meer weken.
• Bij vele patiënten kunnen de symptomen onderdrukt worden met 40 mg DEPO-MEDROL toegediend in 30 tot 300 ml water.